时间: 2024-11-13 07:13:56 | 作者: 氟表面活性剂
近年来，我们国家医疗器械行业发展迅速，市场规模一直增长。2022年中国医疗器械市场规模达到1.3万亿元(有说法为10503.4亿元)，约占全球市场的27.5%，已成为全世界第二大市场，近五年年均复合增长率为16.88%(有说法为超过12%)。预计2023年我们国家医疗器械市场规模将达1.25万亿元，同比增长16%;2024年市场规模有望继续增长。
医疗器械产业营业收入也在稳步增长。2021年我们国家医疗器械产业营业收入(规上+规下数据)达1.156万亿元，同比增长11.24%;2022年预计达1.3万亿元，增速12%左右，明显高于医药工业整体增速。
中国医疗器械行业整体国产替代发展相对较弱，尤其在高值医用耗材领域，国产替代程度整体相比来说较低。2022年医疗设施行业占领中国医疗器械行业中游细分商品市场规模的最大比重，达到3816亿元，占比49.28%。
我国目前共有医疗器械企业超3.4万家(截至2022年9月达31503家，另有说法为32632家)，且数量仍在不断增长。
截至2023年6月底，我们国家医疗器械产品有效注册、备案数达到了301639件，其中国产产品有275158件，进口产品有264871件(该数据有几率存在统计口径问题，正常的情况下进口产品和国产产品注册、备案数不应如此接近，建议以官方最新数据为准)，国产产品占比为91.22%。
由于审批门槛相比来说较低且利润空间大，导致许多企业涌入市场，存在恶性竞争现象。
国家不断攻关关键核心技术，部分高端技术实现国产零的突破，如国产“脑起搏器”、5.0T磁共振成像系统、第三代人工心脏等产品不断上市;碳离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO等实现国产零的突破;PET-CT国产占比实现从0%到40%的突破;骨科手术机器人、聚焦超声治疗系统等达到国际先进水平。
医疗器械行业作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分，得到国家的格外的重视，出台了如《“十四五”国民健康规划》《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》等一系列利好政策，鼓励国产医疗器械加快创新、做大做强。
在近期的进博会上，医疗创新孵化专区联合展示了40余款来自全球企业的医疗创新技术及产品，涵盖了医美整形、眼科医疗、体外诊断、呼吸系统疾病、血液透析以及心血管健康等多个专业领域。
随着国际医疗交流与合作日益频繁，全球医疗行业创新链、产业链、资金链及人才链也趋向深层次地融合。越来越多来自海外的创新医疗企业希望抓住高水平开放的“中国机遇”，借助进博等平台将其创新医疗技术成果引入中国，并期待在中国市场深耕发展。
据中研普华产业院研究报告《2024-2029年版医疗器械项目商业计划书》分析
医疗器械行业是一个具有巨大潜力和挑战的行业，它涵盖了从低风险到高风险的各类医疗器械，大范围的应用于医疗、康复、护理等多个领域。随着人口老龄化的加剧、医疗需求的持续不断的增加以及医疗技术的慢慢的提升，医疗器械行业将继续保持迅速增加的态势。
医疗器械产品品种类型繁多，包括但不限于手术器械、诊断设备、治疗设备、辅助器具等。
按风险等级可分为高风险类(如手术刀、输血器械等)、中风险类(如心电监护仪、雾化器等)和低风险类(如血压计、口罩等)医疗器械。
中游：主要为医疗器械制造，包括医用医疗设施、家用医疗设施、高值医用耗材、低值医用耗材和体外诊断设备等。
我国医疗器械行业竞争派系大致上可以分为国产品牌和国外品牌。国产品牌以迈瑞医疗、稳健医疗、英科医疗等为代表;国外品牌则以强生、西门子医疗、GE、飞利浦等为代表。
我国医疗器械市场集中度相比来说较低。2021年，我们国家医疗器械上市企业的营业收入达到了2528亿元，约占整个医疗器械市场规模的27%，仍以非上市企业为主。CR3(前三家企业市场占有率占比)不到6%，CR10(前十家企业市场占有率占比)也仅超过10%。
从盈利能力角度来看，大多数医疗器械企业的毛利率维持在35%~70%，获利能力较强。乐普医疗、英科医疗、迈瑞医疗和威高骨科等企业的市场之间的竞争能力强劲。
迈瑞医疗、英科医疗等头部企业在营业收入、市场占有率等方面表现突出，发展形态趋势良好。
随着市场之间的竞争的加剧和技术的慢慢的提升，医疗器械企业纷纷加大研发投入，以推出更多创新产品和技术。
医疗器械行业的商业模式多样化，包括直销、代理、OEM等。公司能够根据自身情况和市场需求选择比较适合自己的商业模式。
人口老龄化的加剧和医疗需求的持续不断的增加是医疗器械市场规模持续增长的主要驱动力。
随着技术的慢慢的提升和政策的持续支持，国产医疗器械的替代水平有望进一步提升。
综上所述，医疗器械行业是一个具有巨大潜力和挑战的行业。在未来五年中，随着人口老龄化的加剧、医疗需求的持续不断的增加和技术的慢慢的提升，该行业将继续保持迅速增加的态势。同时，企业也要关注政策变化、加强研发技术和国际化布局以应对日益激烈的市场竞争。
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