时间: 2024-10-23 12:41:17 | 作者: 火狐官网app
行业在经济发展的新周期中表现抢眼，随国家机构改革到位，政府各个部门的职责进一步明确，各项政策对医疗器械研发、注册、采购、生产、配送、销售、代理等所有的环节的责任也进行了重新明确。医疗器械注册人制度的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品注册人的权责，行业发展面临前所未有的机遇。医疗器械行业将在大健康产业高质量发展中发挥及其重要的作用。随着“健康中国战略”和《“健康中国2030”规划纲要》的落实，大健康产业将引领我国新一轮经济发展浪潮，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业，成为中国经济发展的支柱和新动力，医疗器械在其中将发挥巨大的作用。 政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高。目前医疗器械行业整体较为分散，随着“两票制”“营改增”等政策的推行，以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节提出更高的要求，在未来2年～3年，兼并、重组、整合将加剧，行业集中度快速提升。
新供给带来新需求，行业环境逐步改善，随着医疗行业供给侧结构性改革的推进，医疗器械“库存”将进一步出清。药品监督管理部门正在积极解决积压批件，加快创新医疗器械审评审批，打击临床试验数据造假，进行生产的基本工艺一致性核查。同时，国家对行业的监管愈加严格，加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善。
新技术、新产品不断涌现，新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来3年～5年，医疗器械行业会引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将被颠覆。
“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，信息化手段可对医疗器械生产、流通进行全过程监管，实现产品的信息可追溯。随着5G时代的到来，“万物互联”将大大拓宽医疗器械的应用场景范围。 在市场和临床应用方面将催生新的“药品+医疗器械一体化”模式。药品和医疗器械在医疗机构的诊疗和患者健康保障中发挥着协同作用。近年来，部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从医疗器械中找寻发展的突破点，形成“药品+医疗器械”一起发展的模式。
人工智能应用服务将快速的提升，人工智能技术、医用机器人、大型医疗设施、应急救援医疗设施、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性进展。20 18年4月，国务院办公厅印发的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》明白准确地提出：推进“互联网+”AI应用服务，研发基于AI的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊，以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率；加强临床、科研数据整合共享和应用，支持研发医疗健康领域的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设施、应急救援医疗设施、生物三维打印技术和可穿戴设备等。从政策层面为AI医疗的发展提供了保障。
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