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国家药监局对脑机接口技能的医疗器械职业规范立项

时间: 2025-02-26 17:30:48 |   作者: 特种活性剂


  2月25日,国家药监局官网显现,日前,国家药监局归纳司向中检院(器械标管中心)发布告诉,表明为满意监管急需,助推选用脑机接口技能的医疗器械高水平质量的展开,经研讨,国家药监局同意《选用脑机接口技能的医疗器械 用于AI算法的脑电数据集质量展开要求与点评办法》医疗器械职业规范制修订项目立项。

  国家药监局归纳司要求有关部门选用快速程序展开规范制定,做好规范的起草、验证、征求意见和技能检查等作业,确保规范质量和水平。



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